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一、在研产品取得阶段性成果情况
在研产品名称:磷酸奥司他韦胶囊
四川金石亚洲医药股份有限公司(以下简称“公司”)之全资子公司海南亚洲制药股份有限公司(以下简称“亚洲制药”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的《受理通知书》。亚洲制药在研产品磷酸奥司他韦胶囊的境内生产药品注册上市许可申请获得受理(受理号:CYHS2301610)。
二、对公司的影响
磷酸奥司他韦胶囊适应症为成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗及成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
磷酸奥司他韦胶囊境内生产药品注册上市许可申请获得受理,有利于丰富公司产品管线,提升公司产品的市场竞争力,同时为公司后续其他产品的研发工作积累经验,对公司未来的经营发展具有积极意义。
三、风险提示
公司磷酸奥司他韦胶囊境内生产药品注册上市许可申请获得受理后,尚需通过国家药监局审评中心相关审评程序批准后方可投入生产。公司将根据申报的进展情况及时进行信息披露。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
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